ANSI/AAMI/ISO 15674:2009
心臓血管インプラントおよび人工臓器、心臓切開用/静脈用ハードウェア血液保存システム (フィルターあり/なし) および軟質静脈血保存バッグ

規格番号

ANSI/AAMI/ISO 15674:2009

制定年

2009

出版団体

US-AAMI

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ANSI/AAMI/ISO 15674:2016

最新版

ANSI/AAMI/ISO 15674:2016

範囲

この国際規格は、心肺バイパス (CPB) 手術中に血液リザーバーとして使用することを目的とした、滅菌済みの単回使用の体外ハードシェル心臓切開術/静脈リザーバー システムおよびソフト静脈リザーバー バッグの要件を指定しています。 この国際規格は、血液ガス交換器（酸素供給器）、血液フィルター、消泡器、血液ポンプなどの一体部品を備えた多機能システムの血液貯留部の側面にのみ適用されます。

ANSI/AAMI/ISO 15674:2009 発売履歴

• 1970 ANSI/AAMI/ISO 15674:2016 心臓血管インプラントおよび人工臓器 - ハードシェル心臓切開術/静脈リザーバー システム (フィルターあり/なし) およびソフト静脈リザーバー バッグ
• 2009 ANSI/AAMI/ISO 15674:2009 心臓血管インプラントおよび人工臓器、心臓切開用/静脈用ハードウェア血液保存システム (フィルターあり/なし) および軟質静脈血保存バッグ