YY 0721-2009
医療用電気機器、放射線治療記録および検証システムの安全性 (英語版)

規格番号

YY 0721-2009

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2009

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY 0721-2009

範囲

この規格は、医療分野における放射線治療における記録および検証システム (RVS) の設計、製造、設置の特定の側面に適用されます。 この記録および検証システム (RVS): a) 治療機械の設定データを提供、定義、または表示し、データを手動で入力するか、他の装置からデータを直接インポートします; b) 装置の動作を制御します; c) 治療段階全体を通じてデータを記録します; d) 目的以下の場合: 1) 有資格者または対応するライセンスを持つ者の許可の下、関連するスキルと訓練を受けたオペレーターによる通常の使用; 2) 取扱説明書の推奨事項に従ったメンテナンス; 3) 技術的説明書に規定された環境条件下での使用そして電源の状態。 この規格は動的ビーム療法の実施については扱っていません。

YY 0721-2009 規範的参照

• GB 4943 情報技術機器のセキュリティ
• GB 9706.1 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件*， 2020-04-09 更新するには
• GB 9706.16 医用電気機器パート 2: 放射線治療シミュレーターの安全性に関する特別要件*， 2015-12-10 更新するには
• GB/T 17857 医療放射線学用語（放射線治療、核医学、放射線量測定装置）
• GB/T 18987 放射線治療装置の座標、動き、スケール*， 2015-12-10 更新するには
• IEC 61000 電磁両立性 (EMC) パート 6-8: 商業および軽工業の場所における専門機器の共通標準放射基準*， 2020-07-30 更新するには
• YY 0505 医用電気機器パート 1-2: 一般的な安全要件と並行規格: 電磁適合性要件とテスト*， 2012-12-17 更新するには

YY 0721-2009 発売履歴

• 2009 YY 0721-2009 医療用電気機器、放射線治療記録および検証システムの安全性