YY 0635.3-2009 (英語版) 吸入麻酔システムパート 3: 麻酔ガス供給装置規格と仕様

範囲: YY 0635 のこの部分では、麻酔ガス送達装置 (AVDD) (3.1 で定義) の基本的な安全性と性能要件を指定します。麻酔システムのコンポーネントとして、また進行中の外科治療のための麻酔ガス送達デバイス (AVDD) としての使用に適しています。このセクションでは、麻酔ガス送達装置 (AVDD) の特別な要件を提示し、その一般要件は GB 9706.29-2006 に適用されます。このセクションは、付録 CC で定義されている可燃性麻酔薬を使用する麻酔システム、および麻酔呼吸システム (吸引気化器など) で使用される麻酔ガス送出装置 (AVDD) には適用されません。このセクションの要件が GB 9706.1-2007 の対応する要件を置き換えるか変更する場合、その要件は対応する一般要件よりも優先されます。

YY 0635.3-2009 規範的参照

GB 3836.4-2000 爆発性ガス雰囲気用電気機器第4部本質安全防爆タイプi
GB 9706.1-2007 医用電気機器パート 1: 安全性に関する一般要件
GB 9706.29-2006 医用電気機器パート 2; 麻酔システムの安全性と基本性能に関する特定の要件
GB/T 4999-2003 麻酔呼吸器の用語
GB/T 5332-2007 可燃性液体および可燃性ガスの発火温度の試験方法
IEC 60601-1-6 医用電気機器パート 1 ～ 6: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件関連規格: 使いやすさ*， 2024-04-09 更新するには
ISO 5360:2006 麻酔エバポレーター、専用試薬充填装置
YY 0505-2005 医用電気機器パート 1-2: 安全性に関する一般要件付帯規格: 電磁適合性要件とテスト
YY 0601-2007 麻酔ガスモニター
YY 0635.2-2009 吸入麻酔システムパート 2: 麻酔ガス精製システム送達および収集システム
YY 1040.1-2003 麻酔および呼吸器装置円錐形フィッティングパート 1: 円錐形チップおよびスリーブ