ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009
医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験

規格番号

ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009

制定年

2009

出版団体

American National Standards Institute （ANSI)

最新版

ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009

範囲

医療機器の in vitro 細胞毒性を評価するための試験方法について説明します。 これらの方法は、直接または拡散を介して、デバイスおよび/またはデバイスの抽出物と接触した培養細胞のインキュベーションを指定します。 これらの方法は、適切な生物学的パラメーターを使用して、in vitro で哺乳動物細胞の生物学的応答を決定するように設計されています。

ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 発売履歴

• 2009 ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験