BS EN ISO 11980:2009
眼科光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズ保護製品、臨床検査ガイドライン

規格番号

BS EN ISO 11980:2009

制定年

2009

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2012-12

に置き換えられる

BS EN ISO 11980:2012

最新版

BS EN ISO 11980:2012

範囲

この国際規格は、コンタクト レンズおよびコンタクト レンズ ケア製品の安全性と性能に関する臨床調査 (CI) のガイドラインを提供します。 注 この国際規格は、世界中のコンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品のマーケティングおよびラベル表示要件を満たすために、CI の実施に関する認識された規制要件を調和させることを目的としています。 ただし、国の要件は大きく異なります。 国内慣行または規制によって何らかの法的要件が定められている場合は、この要件がこの国際規格よりも優先されます。

BS EN ISO 11980:2009 発売履歴

• 2012 BS EN ISO 11980:2012 眼科光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズ保護製品、臨床検査ガイドライン
• 2009 BS EN ISO 11980:2009 眼科光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズ保護製品、臨床検査ガイドライン