SANS 11137-1:2007
健康製品の消毒、放射線、パート 1: 医療機器の消毒方法の準備、検証、日常管理要件

規格番号

SANS 11137-1:2007

制定年

2007

出版団体

ZA-SANS

最新版

SANS 11137-1:2007

範囲

医療機器の放射線滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件を指定します。 放射線滅菌の検証やモニタリングに生物学的指標を使用する必要はなく、製品の発売時に無菌性に関する薬局方試験を実施する必要もありません。

SANS 11137-1:2007 発売履歴

• 2007 SANS 11137-1:2007 健康製品の消毒、放射線、パート 1: 医療機器の消毒方法の準備、検証、日常管理要件