SANS 10993-3:2004
医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験

規格番号

SANS 10993-3:2004

制定年

2004

出版団体

ZA-SANS

最新版

SANS 10993-3:2004

範囲

遺伝毒性、発がん性、生殖発生毒性などの生物学的側面に関する医療機器の危険性の特定とテストの戦略を指定します。 SANS 10993 のこの部分は、遺伝毒性、発がん性、または生殖毒性の可能性が確認されている医療機器の評価に適用されます。

SANS 10993-3:2004 発売履歴

• 2004 SANS 10993-3:2004 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験