SANS 10993-5:2003
医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験

規格番号

SANS 10993-5:2003

制定年

2003

出版団体

ZA-SANS

状態

撤回 2010-08

最新版

SANS 10993-5:2003

範囲

医療機器の in vitro 細胞毒性を評価するための試験方法について説明します。 これらの方法は、培養細胞を直接、またはデバイスの抽出物との拡散を介して、および/またはデバイスと接触させてインキュベートすることを指定します。 これらの方法は、適切な生物学的パラメーターを使用して、in vitro で哺乳動物細胞の生物学的応答を決定するように設計されています。

SANS 10993-5:2003 発売履歴

• 2003 SANS 10993-5:2003 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験