SANS 10993-4:2004
医療機器の生物学的評価 第4部：血液相互作用検査の選択

規格番号

SANS 10993-4:2004

制定年

2004

出版団体

ZA-SANS

最新版

SANS 10993-4:2004

範囲

医療機器と血液の相互作用を評価するための一般要件を提供します。 血液と接触して使用することを目的とした医療機器および歯科機器の分類、機器と血液の相互作用の評価を規定する基本原則、特定のカテゴリーに従った構造化された検査の選択の理論的根拠、原則および科学的根拠について説明します。 これらのテストのうち。 これは生物学的評価を一般的な用語で説明しており、特定のデバイスのテスト方法について必ずしも十分なガイダンスを提供するとは限りません。

SANS 10993-4:2004 発売履歴

• 2004 SANS 10993-4:2004 医療機器の生物学的評価 第4部：血液相互作用検査の選択