GOST R 53079.1-2008
医療検査技術 臨床検査の品質保証 第 1 部: 臨床検査法の記述に関する規則

規格番号

GOST R 53079.1-2008

制定年

2008

出版団体

RU-GOST R

最新版

GOST R 53079.1-2008

GOST R 53079.1-2008 規範的参照

• GOST R 53022.1-2008 医療検査技術 臨床検査の品質要件 パート 1: 臨床検査の品質管理規則
• GOST R 53022.2-2008 臨床検査技術 臨床検査の品質要件 第 2 部: 信頼性分析手法の評価 (精度、感度、特異性)
• GOST R 53022.3-2008 臨床検査技術 臨床検査の品質要件 パート 3: 臨床検査の臨床的意義の評価
• GOST R ISO 15189-2006 医療研究所。 品質と能力に対する特別な要件
• GOST R ISO 15195-2006 臨床検査医学 - 基準測定ラボの要件
• GOST R ISO 17511-2006 体外診断用医療機器 生体サンプルの定量測定 既知の校正物質および対照物質の値の計量学的トレーサビリティ
• GOST R ISO 18153-2006 体外診断用の医療機器 生体サンプル量の測定 キャリブレーターおよび対照物質中の酵素の触媒濃度の指定値の計量学的トレーサビリティ
• GOST R ISO 5725-2-2002 測定方法と結果の正確さ（正確さと正確さ） 第 2 部：標準測定方法の繰り返し性と再現性を判断するための基本的な方法
• GOST R ISO 9001-2001 品質マネジメントシステムの要件
• GOST R ISO/IEC 17025-2006 試験および校正ラボの能力に関する一般要件

GOST R 53079.1-2008 発売履歴

• 2008 GOST R 53079.1-2008 医療検査技術 臨床検査の品質保証 第 1 部: 臨床検査法の記述に関する規則