BS EN 14254:2004
体外診断用医療機器 血液を除く人体から採取したサンプルを入れる使い捨て容器。

規格番号

BS EN 14254:2004

制定年

2004

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS EN 14254:2004

交換する

01/564180 DC-2001

範囲

この規格は、体外診断を目的とした人体由来の血液検体以外の検体の一次封じ込めおよび保存を目的とした、メーカーが意図した使い捨ての真空容器および非真空容器の要件と試験方法を指定します。 検査。 注 1 真空および非真空の単回使用静脈血検体容器の要件および試験方法は、EN 14820 で指定されています。 注 2 検体容器は、開けるときに内容物の自然放出を避けるように設計されることが望ましいですが、これは客観的で再現可能なテストを考案することが不可能であるため、標準ではこのためのテスト手順が指定されていません。 この規格は、採取針、針ホルダー、または検体容器と組み合わせて使用されるその他の付属品の要件を指定していません。

BS EN 14254:2004 発売履歴

• 2021 BS EN ISO 6717:2021 体外診断用医療機器 血液以外の人体サンプル採取用の使い捨て容器
• 2004 BS EN 14254:2004 体外診断用医療機器 血液を除く人体から採取したサンプルを入れる使い捨て容器。