ISO 11737-3:2004
医療機器の滅菌、微生物学的方法、パート 3: バイオバーデン データの評価と解釈に関するガイドライン。
- 規格番号
- ISO 11737-3:2004
- 制定年
- 2004
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- 2023-06
- に置き換えられる
- ISO 11737-3:2023
- 最新版
- ISO 11737-3:2023
- 範囲
- ISO 11737 のこの部分は、医療機器の微生物学的品質の日常的なモニタリング中に生成されるデータの評価と解釈に関するガイダンスを提供します。 ISO 11737 のこの部分は、滅菌プロセスで適用される処理の範囲を確立するために生成されたバイオバーデン データの使用には適用されません。 ISO 11737 のこの部分は、製造エリアの環境のサンプリングから生成される微生物データには適用されません。
ISO 11737-3:2004 規範的参照
- ISO 11737-1:1995 医療機器の微生物学的滅菌方法 パート 1: 製品上の微生物群集の推定
ISO 11737-3:2004 発売履歴
- 2023 ISO 11737-3:2023 栄養補助食品の滅菌のための微生物学的方法 パート 3: 細菌エンドトキシンの検出
- 2004 ISO 11737-3:2004 医療機器の滅菌、微生物学的方法、パート 3: バイオバーデン データの評価と解釈に関するガイドライン。
