ISO 16429:2004
外科用インプラント破壊電位の測定による、金属製の移植可能な材料および長期使用医療機器の腐食特性の評価。

規格番号

ISO 16429:2004

制定年

2004

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 16429:2004

範囲

この国際規格は、体液に関連する試験環境に浸漬されたインプラント材料および外科的に埋め込み可能なデバイスの開回路電位を長期間にわたって測定するための試験方法を規定しています。 標準腐食試験セルを使用して、インプラント材料の電気化学的腐食特性を研究します。 デバイス。 開路電位を監視するこの方法は、機械的な静的または動的負荷試験と組み合わせることができます。 この国際規格は、特に外科用インプラント材料に典型的な、腐食に対する保護特性を持つ不動態層を形成する金属材料に適用されます。 この試験方法は、単一の金属材料または合金の研究を目的としています。 結果の測定と解釈に特別な考慮が必要な、異種材料の組み合わせには適用できません。

ISO 16429:2004 規範的参照

• ISO 16428 外科用インプラントインプラント可能物質および医療機器の静的および動的腐食試験のための試験溶液および環境条件*， 2005-04-01 更新するには
• ISO 3696 分析研究所における水使用の仕様と試験方法

ISO 16429:2004 発売履歴

• 2004 ISO 16429:2004 外科用インプラント破壊電位の測定による、金属製の移植可能な材料および長期使用医療機器の腐食特性の評価。