DIN EN ISO 11607-1:2009
最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 原材料、滅菌バリア システムおよび包装システムの要件 (ISO 11607-1-2006) 英語版 DIN EN ISO 11607-1-2009-09
- 規格番号
- DIN EN ISO 11607-1:2009
- 制定年
- 2009
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 11607-1:2014
- DIN EN ISO 11607-1 A1 E:2013-04
- 最新版
- DIN EN ISO 11607-1:2024-02
- 交換する
- DIN EN ISO 11607-1:2006 DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1:2007 DIN EN ISO 11607-1/A1:2009
- 範囲
- ISO 11607 のこの部分では、最終滅菌された医療機器を使用時まで無菌状態に維持することを目的とした、材料、成形済み無菌バリア システム、無菌バリア システム、および包装システムの要件と試験方法を指定します。 ISO 11607 のこの部分は、産業、医療施設、および医療機器が滅菌バリア システムに配置され滅菌されるあらゆる場所に適用されます。 ISO 11607 のこの部分は、無菌的に製造される医療機器の滅菌バリア システムおよび包装システムの要件をすべてカバーしているわけではありません。 薬物とデバイスの組み合わせには追加の要件が必要になる場合もあります。 ISO 11607 のこの部分では、製造のすべての段階を管理するための品質保証システムについて説明しています。
DIN EN ISO 11607-1:2009 規範的参照
- ISO 5636-5:2003 紙と板紙 通気性と空気抵抗（中程度）の測定 パート 5: GURLEY 法
DIN EN ISO 11607-1:2009 発売履歴
- 2024 DIN EN ISO 11607-1:2024-02 最終滅菌医療機器の包装 - パート 1: 材料、滅菌バリア システム、および包装システムの要件 (ISO 11607-1:2019 + Amd 1:2023)。 ドイツ語版 EN ISO 11607-1:2020 + A1:2023
- 2022 DIN EN ISO 11607-1/A1:2022-08 最終滅菌医療機器の包装 - パート 1: 材料、滅菌バリア システムおよび包装システムの要件 - 修正 1 (ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022)
- 2022 DIN EN ISO 11607-1 A11:2022 最終包装で滅菌される医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件 (ISO 11607-1:2019)
- 2020 DIN EN ISO 11607-1:2020-05 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件
- 2020 DIN EN ISO 11607-1:2020 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件 (ISO 11607-1:2019)
- 1970 DIN EN ISO 11607-1 E:2017-11 最終包装で滅菌される医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件 (案)
- 2017 DIN EN ISO 11607-1:2017 最終包装で滅菌される医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリア システムおよび包装システムの要件 (ISO 11607-1:2006 + Amd 1.:2014)、ドイツ語版 EN ISO 11607-1:2017
- 2016 DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1:2016 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件
- 2014 DIN EN ISO 11607-1:2014 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 原材料、滅菌バリア システムおよび包装システムの要件 (ISO 11607-1-2006+Amd 1-2014) ドイツ語版 EN ISO 11607-1-2009+A1- 2014
- 2009 DIN EN ISO 11607-1:2009 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 原材料、滅菌バリア システムおよび包装システムの要件 (ISO 11607-1-2006) 英語版 DIN EN ISO 11607-1-2009-09
- 2007 DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1:2007 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 原材料、滅菌バリアシステムおよび包装システムの要件
- 0000 DIN EN ISO 11607-1:2006
