DIN EN 13867:2009
血液透析および関連治療用の濃縮物 (修正 A1-2009 を含む) 英語版 DIN EN 13867-2009-09

規格番号

DIN EN 13867:2009

制定年

2009

出版団体

German Institute for Standardization

最新版

DIN EN 13867:2009

交換する

DIN EN 13867:2003 DIN EN 13867/A1:2009

範囲

この欧州規格は、血液透析または関連治療における透析液として使用するために希釈される乾燥濃縮液および液体濃縮液の要件を指定しています。 これは、化学的および微生物学的品質と純度、濃縮物の取り扱いとラベル付け、容器の要件、およびそのような濃縮物の化学的および微生物学的内容と品質を監視するためのテストに対処します。 この欧州規格は、血液透析および関連治療に関連して使用されるこれらの濃縮物または処理水の最終混合および使用については扱っていません。 この欧州規格は透析液再生システムには適用されません。

DIN EN 13867:2009 規範的参照

• EN 1174-1 医療機器滅菌製品中の微生物数の推定パート 1: 要件
• EN 1174-2 医療機器滅菌製品中の微生物数の推定パート 2: ガイダンス
• EN 1174-3 医療機器滅菌製品中の微生物数の推定パート 3: 微生物学的技術検証方法に関するガイドライン
• EN 556 医療機器の滅菌 滅菌済みの医療機器に「滅菌」の表示を義務付ける欧州最終文書 承認済み、修正 1:1994 を含む
• EN 980 医療機器ラベルの図記号

DIN EN 13867:2009 発売履歴

• 2009 DIN EN 13867:2009 血液透析および関連治療用の濃縮物 (修正 A1-2009 を含む) 英語版 DIN EN 13867-2009-09
• 0000 DIN EN 13867:2003