ASTM F1839-08e1
整形外科用器具および器具の試験用標準物質としての硬質ポリウレタンフォームの標準仕様

規格番号

ASTM F1839-08e1

制定年

2008

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F1839-08e2

最新版

ASTM F1839-08(2021)

範囲

この仕様書は、整形外科用装置または器具の試験に使用する硬質単細胞ポリウレタンフォームの組成要件、物理的要件、機械的要件、および試験方法について説明します。 この明細書で説明されるこの発泡体は、人間または動物の骨の機械的特性を再現することを意図したものではない。 この仕様の要件は、骨ネジなどのさまざまな整形外科用デバイスをテストするときにテスト媒体として使用する、人間の海綿骨程度の特性を備えた一貫した均一な材料を提供することを目的としています。 1.1 この仕様は、使用する硬質単細胞ポリウレタンフォームを対象としています。 整形外科用の装置や器具を利用して機械的テストを実行するための標準材料として使用されます。 この仕様は、フォームのシートまたはブロック、または 2 液混合液を使用してユーザーが作成したフォームに適用されます。 1.2 この仕様は、1.1 で説明したように、機械試験のために実験室で使用されるポリウレタンフォーム材料を対象としています。 これらの材料は人体への埋め込みを目的としたものではありません。 １．３ 本明細書に記載の発泡体は、人間の海綿骨について報告されているものと同程度の機械的特性を有する。 人間の海綿骨のモデルとして指定されたフォームを使用することの適切性に関する詳細については、付録 X1 の理論的根拠を参照してください。 1.4 この仕様は、固体最終形態の硬質ポリウレタンフォームの組成要件、物理的要件、機械的要件、および試験方法を対象としています。 1.5 この仕様は、ベンダーまたはエンドユーザーのプロセスの認定基準と、個々の材料ロットの合格基準を提供します。 1.6 この仕様は、固体の最終形態における 5 つの異なるグレードのフォームの機械的特性を提供します。 指定された機械的特性を満たさないフォームは、グレードのないフォームとして識別されます。 1.7 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.8 次の注意事項は、本仕様書のセクション 8 の試験方法部分のみに適用されます。 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合でも、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F1839-08e1 発売履歴

• 2021 ASTM F1839-08(2021) 整形外科用器具や器具の試験用標準材料として使用される硬質ポリウレタンフォームの標準仕様
• 2008 ASTM F1839-08(2016) 整形外科用器具や器具の試験用標準材料として使用される硬質ポリウレタンフォームの標準仕様
• 2008 ASTM F1839-08(2012)e1 整形外科用器具や器具の試験用標準材料として使用される硬質ポリウレタンフォームの標準仕様
• 2008 ASTM F1839-08(2012) 整形外科用器具や器具の試験用標準材料として使用される硬質ポリウレタンフォームの標準仕様
• 2008 ASTM F1839-08e2 整形外科用機器の試験用の標準材料および器具として使用される硬質ポリウレタンフォームの標準仕様
• 2008 ASTM F1839-08e1 整形外科用器具および器具の試験用標準物質としての硬質ポリウレタンフォームの標準仕様
• 2008 ASTM F1839-08 整形外科用器具や器具の試験用標準材料として使用される硬質ポリウレタンフォームの標準仕様
• 2001 ASTM F1839-01(2007) 整形外科用器具および器具の試験用標準物質としての硬質ポリウレタンフォームの標準仕様
• 2001 ASTM F1839-01 整形外科用器具および器具の試験用標準物質としての硬質ポリウレタンフォームの標準仕様
• 2001 ASTM F1839-97 整形外科用器具や器具の試験用標準材料として使用される硬質ポリウレタンフォームの標準仕様