DS/EN 556:1995
医療機器の消毒。 「滅菌済み」と表示された医療機器の要件

規格番号

DS/EN 556:1995

制定年

1995

出版団体

Danish Standards Foundation

状態

撤回

最新版

DS/EN 556:1995

範囲

この欧州規格は、最終的に滅菌された医療機器に「STERILE」と表示するための要件を指定しています。 注記。 医療機器および能動植込み型医療機器に関する EC 指令 (付録 A を参照) の目的上、医療機器に「STERILE」と表示することは、検証された滅菌プロセスが使用された場合にのみ許可されます。 医療機器の滅菌プロセスの検証および日常管理の要件は、EN 550、EN 552、および EN 554 に規定されています。 2 この欧州規格は、体外診断医療機器には適用されません。

DS/EN 556:1995 発売履歴

• 1995 DS/EN 556:1995 医療機器の消毒。 「滅菌済み」と表示された医療機器の要件