DS/EN 376:1993
体外診断システム。 自己検査用の体外診断試薬の表示要件

規格番号

DS/EN 376:1993

制定年

1993

出版団体

Danish Standards Foundation

状態

撤回

最新版

DS/EN 376:1993

範囲

この規格は、自己検査での使用、つまり一般使用を目的とした体外診断試薬の標識に関する要件を指定します。 「自己検査」という用語には、患者自己検査（つまり、医師の監督下で患者が行う自宅検査）と消費者自己検査（つまり、一般の人々が自発的に行う検査）の両方が含まれます。

DS/EN 376:1993 発売履歴

• 1993 DS/EN 376:1993 体外診断システム。 自己検査用の体外診断試薬の表示要件