SANS 14971:2008
医療器具。 医療機器のリスク管理の応用

規格番号

SANS 14971:2008

制定年

2008

出版団体

ZA-SANS

最新版

SANS 14971:2008

範囲

メーカーが体外診断 (IVD) 医療機器を含む医療機器に関連する危険性を特定し、関連するリスクを推定および評価し、これらのリスクを管理し、有効性を監視するためのプロセスを規定します。

SANS 14971:2008 発売履歴

• 2008 SANS 14971:2008 医療器具。 医療機器のリスク管理の応用