SANS 61010-2-101:2003
測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件。 パート 2.101: 臨床検査 (IVD) 医療機器に対する特別要件

規格番号

SANS 61010-2-101:2003

制定年

2003

出版団体

ZA-SANS

最新版

SANS 61010-2-101:2003

範囲

自己検査 IVD 医療目的を含む、体外診断 (IVD) 医療目的を目的とした機器に適用されます。 IVD 医療機器は、単独で使用するか組み合わせて使用するかにかかわらず、製造業者は体外検査に使用することを意図しています。

SANS 61010-2-101:2003 発売履歴

• 2003 SANS 61010-2-101:2003 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件。 パート 2.101: 臨床検査 (IVD) 医療機器に対する特別要件