ANSI/AAMI ST41-2008
医療施設におけるエチレンオキシド滅菌: 安全性と有効性

規格番号

ANSI/AAMI ST41-2008

制定年

2008

出版団体

US-AAMI

最新版

ANSI/AAMI ST41-2008

範囲

この推奨実施方法は、病院やその他の医療施設における EO 滅菌処理のガイドラインを提供します。 これらのガイドラインは、無菌性の保証を促進し、医療従事者による処理装置の適切な使用を支援することを目的としています。 これらのガイドラインはまた、EO またはその残留物に対する人員の曝露を最小限に抑えるために、換気の推奨事項や (該当する場合) 排出規制を含む機器と手順を定義することにより、EO の安全な使用を確保することを目的としています。 注 - この推奨慣行の目的上、「医療施設」とは、病院、老人ホーム、延長介護施設、自立型外科センター、診療所、診療所、歯科診療所を意味します。 便宜上、この推奨実践では「病院」という用語が使用されることがあります。 いかなる場合においても、この用語は他のすべての医療施設を包含するものとして解釈されるべきです。 この推奨実践方法は、特に a) 交通規制を含む EO 滅菌処理施設の設計上の考慮事項に対処します。 作業エリアの場所。 一般および局所排気装置。 機器、消耗品、EO ガス源の保管。 b) スタッフの資格、監督、訓練、健康、およびその他の人事上の考慮事項。 c) 推奨事項の処理。 d) EO 滅菌器、EO 滅菌器エアレーター、およびエアレーションキャビネットの設置、操作、手入れ、およびメンテナンス。 e) 品質管理。 f) 環境および従業員の健康モニタリング。 この推奨実践では、用語の定義、参考文献、および有益な付録も提供されます。 この推奨慣行には、a) EO 滅菌器の特定の構造および性能基準 (ANSI/AAMI ST24 を参照)、b) 中央サービス部門の詳細な設計基準 (ANSI/AAMI ST79 を参照)、c) EO 滅菌器の使用に関するガイドラインは含まれていません。 包装された滅菌対象物品を含むパッケージ内で EO または EO ブレンドを放出すること、または d) 使い捨て専用のラベルが貼られた器具を再処理すること。 注 - この推奨実践の範囲から除外される主題の詳細および含まれる内容に関する追加の背景情報については、付録 K にリストされている参考文献を参照してください。

ANSI/AAMI ST41-2008 発売履歴

• 2008 ANSI/AAMI ST41-2008 医療施設におけるエチレンオキシド滅菌: 安全性と有効性