ANSI/AAMI EQ56-1999
医療機器管理プロジェクトの推奨実装仕様

規格番号
ANSI/AAMI EQ56-1999
制定年
1999
出版団体
US-AAMI
状態
に置き換えられる
ANSI/AAMI EQ56-2013
最新版
ANSI/AAMI EQ56-2013
範囲
この AAMI 推奨慣行は、患者の日常ケアの一部として使用される医療機器の管理に責任を負うすべての組織に適用されます。 これには、医療組織全体、医療組織内の部門および部門、および医療機器メーカーなどの外部ベンダーが含まれます。 サービスプロバイダーと独立したサービス組織。 この AAMI 推奨実践では、医療機関で日常的な患者ケア中に使用される機器に関連する特定のリスクを最小限に抑えるように設計された管理プログラムに必要な特性を指定します。 この文書では、そのようなプログラムの構造、プログラムによって作成される必要がある文書、プログラムの人員配置、医療機器の保守責任者に割り当てられるリソースについて説明しています。 用語の定義や基準参照も含まれており、文書の規定を拡張する注記や理論的根拠も含まれています。 この AAMI 推奨実践では、機器ユーザーのトレーニングのニーズや、機器管理プログラムに含まれる機器ユーザーの能力評価はカバーされていません。 理論的根拠: この推奨実践は医療機器の取得とメンテナンスに焦点を当てていますが、完全なプログラムには機器管理の他の側面の考慮も必要です。 しかし、ほとんどの医療機関では、臨床工学技士や生物医学機器技術者が機器の取得とメンテナンスに直接関与している一方で、機器の使用方法のトレーニングなどの他の活動の責任は医療組織内の他の人に委任されています。 AAMI 機器管理委員会のメンバーの専門知識は主に医療機器の取得と保守でした。 一部のメンバーはより幅広い経験を持っていましたが、委員会全体としては、完全な機器管理プログラムの他の側面の要件を特定することに不安を感じていました。

ANSI/AAMI EQ56-1999 発売履歴



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