ANSI/AAMI EC57-1998
心拍リズムと洞性頻脈の部分測定のレビューとレポート

規格番号

ANSI/AAMI EC57-1998

制定年

1998

出版団体

US-AAMI

状態

撤回

に置き換えられる

ANSI/AAMI EC57-2012

最新版

ANSI/AAMI EC57-2012

範囲

注釈付き不整脈および ST データベースの利用により、異なる自動不整脈検出アルゴリズムを同じデータでテストできるようになりました。 この推奨手法は、現実的な臨床要件を備えた再現可能な検査のプロトコルを提供し、臨床的に重要なイベントを検出するアルゴリズムの能力を反映する結果をレコードごとに表示することに重点を置いています。 心拍ごとの比較は、QRS (2.7 を参照)、心室異所性心拍 (VEB)、および上室異所性心拍 (SVEB) の検出におけるパフォーマンスを測定するために使用されます。 実行ごとの比較は、連続する VEB および SVEB を検出するアルゴリズムの能力を測定するために使用されます。 心室粗動、心房粗動、心室細動、心房細動の検出に取り組みます。 心拍数変動測定アルゴリズムとSTセグメント測定アルゴリズムの評価も検討されます。 この文書は、アルゴリズムを比較するための臨床的に関連するパフォーマンスの尺度を確立しようとしていますが、この推奨実践の文脈内では特定の臨床上の懸念に対処できないことを認識する必要があります。 利用可能なデータベースには、非心室性不整脈、ペーシングされた患者、または臨床現場で発生する ECG 信号の非常に重要な部分に典型的なアーチファクトの代表的なサンプルがまだ含まれていません。 さらに、これらのデータベースの帯域幅は限られているため、フル ECG 診断帯域幅デバイス用に設計されたアルゴリズムをテストする場合は注意して使用する必要があります。 したがって、テストの臨床的意味は、テストに使用されるデータベースのサイズ、範囲、特性によって必然的に制限されます。 このような検査から得られるパフォーマンスの尺度は、臨床現場におけるパフォーマンスの不確実な指標と見なされるべきです。 この推奨プラクティスは、システム全体ではなく、アルゴリズムをテストするために開発されました。 これは性能基準ではなく、むしろ心調律と ST 測定のテストとそれらのテスト結果の報告に関する一連の推奨事項です。 この推奨プラクティスの目的は、自動化されたテスト方法が再現可能であることです。 この推奨される方法は、自動化された方法を使用して ECG を分析するデバイスまたはシステムに実装されたアルゴリズムに適用されます。 この文書は、自動化された方法を使用して記録された ECG を分析する人間が操作するスタンドアロンのデバイスと、自動化された方法を使用して記録する異常イベントを選択するいわゆるリアルタイム イベント レコーダーの両方に適用されます。 ビートごとの手法、特定のリズム分析、および ST セグメント分析以外のテスト方法は、このドキュメントの範囲外です。 熟練したユーザーによる集中的な対話に依存するシステムの評価も、このドキュメントの範囲外です。 ただし、拍ごとの評価が実行される場合、そのようなテストの結果は、この推奨慣行に準拠する必要があります。

ANSI/AAMI EC57-1998 発売履歴

• 2012 ANSI/AAMI EC57-2012 心臓のリズムと洞性頻脈の部分測定のテストとレポート
• 1998 ANSI/AAMI EC57-1998 心拍リズムと洞性頻脈の部分測定のレビューとレポート