BS EN 60601-2-39:2008
医療用電気機器 腹膜透析装置の基本的な安全性と必須性能に対する特定の要件
- 規格番号
- BS EN 60601-2-39:2008
- 制定年
- 2009
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 状態
- 2009-03
- に置き換えられる
- BS EN 60601-2-39:2008+A11:2011
- 最新版
- BS EN 60601-2-39:2008+A11:2011
- 交換する
- BS EN 60601-2-39:1999
- 範囲
- この国際規格は、201.3.208 で定義された腹膜透析 ME 機器（以下、PD 機器といいます）の基本的な安全性と基本性能に適用されます。 これは、PD 機器が病院で使用されるか家庭環境で使用されるかに関係なく、患者が操作する PD 機器を含む、医療スタッフによる使用、または医療専門家の監督下での使用を目的とした PD 機器に適用されます。 条項または副条項が特に ME EQUIPMENT のみまたは ME SYSTEMS のみに適用されることを意図している場合は、その条項または副条項のタイトルと内容にその旨が記載されます。 そうでない場合、その条項または副次条項は、必要に応じて ME EQUIPMENT と ME SYSTEMS の両方に適用されます。 この規格の範囲内にある ME 機器または ME システムの意図された生理学的機能に固有の危険性は、一般規格の 7.2.13 および 8.4.1 を除き、この規格の特定の要件によってカバーされません。
BS EN 60601-2-39:2008 発売履歴
- 2009 BS EN 60601-2-39:2008+A11:2011 医用電気機器 - 腹膜透析装置の基本的な安全性と必須性能に関する詳細な要件
- 2009 BS EN 60601-2-39:2008 医療用電気機器 腹膜透析装置の基本的な安全性と必須性能に対する特定の要件
- 0000 BS EN 60601-2-39:1999
