BS EN 60601-2-17:2004
医療用電気機器 自動制御小線源治療後の設置機器の安全性に関する詳細な要件。
- 規格番号
- BS EN 60601-2-17:2004
- 制定年
- 2004
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 状態
- 2015-06
- に置き換えられる
- BS EN 60601-2-17:2015
- 最新版
- BS EN 60601-2-17:2015
- 交換する
- 02/564070 DC-2002 BS EN 60601-2-17:1990
- 範囲
- 追加: 101 この特定規格は、アフターローディング技術を使用する患者のブラキセラピー用の自動制御機器の安全性要件を指定します。 102 この規格は、ベータ線、ガンマ線、および中性子線を放出する密閉型放射性物質のみを含み、使用する自動制御のアフターローディング装置の要件を指定します。 この機器は、密閉された放射線源を保管容器から施設内の処理位置まで自動的に駆動します。 線源アプリケーターを使用し、線源を保管容器に戻します。 - 患者に接続するように設計されており、 - 放射性線源の移動は、規定に従って装置によって自動的に実行されます。 プログラマブル電子サブシステム (PESS) (コンピュータまたはマイクロプロセッサ) または非プログラマブル システムのいずれかである制御タイマおよびタイミング デバイスによって変更が制御される動力機構を使用するプログラム。 103 この規格は、有資格者の監督の下で使用されることを目的とした機器の要件を指定します。 - 所定の間隔で維持されます。 - ユーザーによる定期的なチェックの対象となります。 この規格は、機器で使用される密封された放射性物質の要件を指定していません。 このような要件は他の規格で指定されています (6.8.3 を参照)。 104 この規格の要件は、以下の前提に基づいています。 - 治療パラメータの適切な値を規定する治療計画が利用可能であり、 - 機器によって使用される放射性源の線源強度が）知られています。 この規格には、治療パラメータの所定の値が装置によって達成できることを保証することを目的とした要件が含まれており、特に以下の要件が含まれます。 - 選択された放射性線源が、選択された構成で線源アプリケーター内に相対的に配置または移動される。 ソースアプリケーターへ。 - 照射は、選択された放射源構成によって、選択された期間実行されます。 - 照射は、オペレーターまたは周囲にいる他の人に不必要な危険を及ぼすことなく、装置によって実行されます。
BS EN 60601-2-17:2004 発売履歴
- 2015 BS EN 60601-2-17:2015 医用電気機器用自動制御小線源治療装置の基本的な安全性と基本性能に関する特別な要件
- 2004 BS EN 60601-2-17:2004 医療用電気機器 自動制御小線源治療後の設置機器の安全性に関する詳細な要件。
