GB 8599-2008 (英語版) 大型蒸気滅菌器の技術要件自動制御式規格と仕様

規格番号: GB 8599-2008
言語: 中国語版, 英語で利用可能
制定年: 2008
出版団体: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
状態: 入れ替わる 2026-10
に置き換えられる: GB 8599-2023
最新版: GB 8599-2023
交換する: GB 8599-1988 GB/T 8600-1988

範囲: この規格は、大型蒸気滅菌器の用語と定義、種類と基本パラメータ、自動制御タイプの要件と試験方法などの技術的要件を規定しています。この規格は、1 台以上の滅菌ユニットを搭載でき、容積が 60 L を超える大型蒸気滅菌器（以下、滅菌器という）に適用されます。この滅菌器は、主にヘルスケア製品およびその付属品の滅菌に使用されます。この規格に従って設計および製造された滅菌器は、製品ライフサイクルにおける環境要因の影響を考慮しなければなりません。環境要因については、付録 A を参照してください。この規格は、滅菌器の製造および生産のさまざまな段階を制御するために使用される品質保証システムの要件を指定していません。この規格は手動制御の大型蒸気滅菌器には適用されません。

GB 8599-2008 規範的参照

GB 150 圧力容器（結合体積）*， 2024-04-09 更新するには
GB 18281.1-2000 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的指標 - パート 1; 一般原則
GB 18281.3-2000 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的指標 - 第 3 部湿熱滅菌の生物学的指標
GB 18282.1-2000 ヘルスケア製品の滅菌 - 化学的指標 - パート 1; 一般原則
GB 4793.1 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件パート 1: 一般要件
GB 4793.4 測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件パート 4: 医療材料の処理に使用される滅菌器および洗浄消毒器の特別要件*， 2019-12-17 更新するには
GB/T 16839.2-1997 熱電対パート 2; 許容差
GB/T 18268-2000 測定、制御、実験室で使用する電気機器の電磁適合性要件
GB/T 19633 最終滅菌医療機器の包装
GB/T 19971-2005 ヘルスケア製品の滅菌に関する用語集
ISO 11140-3:2000 ヘルスケア製品の滅菌用化学インジケーターパート 3: 二次インジケーター蒸気透過試験紙
JB/T 8622-1997 工業用白金耐熱技術条件と目盛表

GB 8599-2008 大型蒸気滅菌器の技術要件自動制御式は GB/T 8600-1988 加圧蒸気滅菌器の滅菌効果試験方法から変更されます。