BS EN ISO 10993-7:2008
医療機器の生物学的評価 エチレンオキシド滅菌残留物
- 規格番号
- BS EN ISO 10993-7:2008
- 制定年
- 2008
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 状態
- に置き換えられる
- BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022
- 最新版
- BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022
- 範囲
- ISO 10993 のこの部分では、個々の EO 滅菌済み医療機器に含まれる残留エチレンオキシド (EO) とエチレン クロロヒドリン (ECH) の許容限度、EO と ECH の測定手順、機器がリリースされるための適合性を判断する方法が指定されています。 この文書がどのように適用されるかを示すガイダンスやフローチャートなどの追加の背景も、有益な付録に含まれています。 患者と接触しない EO 滅菌済みの装置 (体外診断装置など) は、ISO 10993 のこの部分ではカバーされません。
BS EN ISO 10993-7:2008 発売履歴
- 1970 BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 医療機器のエチレンオキサイド滅菌残留物の生物学的評価
- 2008 BS EN ISO 10993-7:2008 医療機器の生物学的評価 エチレンオキシド滅菌残留物
