YY 1028-2008
光ファイバー上部消化管内視鏡検査 (英語版)

規格番号

YY 1028-2008

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2008

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY 1028-2008

交換する

YY 91028-1999

範囲

この規格は、ファイバー製上部消化管内視鏡の分類、基本パラメータ、技術要件、試験方法、検査規則、マーキング、梱包、輸送および保管要件を規定しています。 この規格は、食道、胃、十二指腸の検査、診断、治療に使用されるファイバー上部消化管内視鏡シリーズ製品に適用されます。

YY 1028-2008 規範的参照

• GB 9706.1-2007 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
• GB 9706.19-2000 医用電気機器パート 2: 内視鏡機器の特定の安全要件
• GB/T 14233.1-1998 医療用輸液・輸血・注射器具の試験方法 第1部 化学分析方法
• GB/T 14710-1993 医用電気機器の環境要件と試験方法
• GB/T 16886.10-2005 医療機器の生物学的評価 第10部 刺激性・遅延型過敏症試験
• GB/T 16886.5-2003 医療機器の生物学的評価 第5部 インビトロ細胞毒性試験
• GB/T 191-2008 包装、保管、輸送の絵標識

YY 1028-2008 発売履歴

• 2008 YY 1028-2008 光ファイバー上部消化管内視鏡検査
• 1988 YY 91028-1999 ファイバー上部消化管内視鏡検査

YY 1028-2008 光ファイバー上部消化管内視鏡検査 は YY 91028-1999 ファイバー上部消化管内視鏡検査 から変更されます。