YY 0670-2008
非侵襲的自動血圧測定モニター (英語版)
- 規格番号
- YY 0670-2008
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2008
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 状態
- 2026-01
- に置き換えられる
- YY 9706.230-2023
- 最新版
- YY 9706.230-2023
- 範囲
- この規格は、人間の間接的な動脈血圧を測定するために閉塞カフを使用するすべての自動電子動脈血圧計の安全性と有効性に関する要件を指定します。 この規格は、オシロメトリック法またはその他の同様の方法を使用して非侵襲的な血圧測定を完了する電子血圧計またはこの機能を備えたその他の装置に適用されます。 カフを膨張および収縮させ、生成された振動、流れ、および音を使用して血圧を測定、表示、記録するすべての機器が含まれます。 この規格は、新生児から成人まで、あらゆる年齢層のすべての血圧測定装置を対象としています。 この規格は携帯用血圧計にも適用されます。 このような装置を装着した患者は、装着したり持ち運んだりして、日常活動や日常生活の中で血圧や心拍数を繰り返し測定し、得られた結果を保存することができます。 この規格は、直接的な動脈侵襲血圧測定用の機器には適用されません。 この規格は、指、胸部インピーダンス、その他の方法で血圧を測定する自動血圧計には適用されません。
YY 0670-2008 規範的参照
- GB 9706.1-2007 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
- GB/T 14710-1993 医用電気機器の環境要件と試験方法
- YY 0505-2005 医用電気機器 パート 1-2: 安全性に関する一般要件 付帯規格: 電磁適合性 要件とテスト
- YY 0667-2008 医療用電気機器 パート 2-30: 自動サイクル非侵襲的血圧モニタリング装置の安全性と基本性能に関する特別要件
YY 0670-2008 発売履歴
- 2023 YY 9706.230-2023 医用電気機器パート 2-30: 自動非侵襲血圧モニターの基本的な安全性と基本性能に関する特定の要件
- 2008 YY 0670-2008 非侵襲的自動血圧測定モニター
