YY 0299-2008
医療用超音波カップリング剤 (英語版)
- 規格番号
- YY 0299-2008
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2008
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 状態
- 2018-01
- に置き換えられる
- YY 0299-2016
- 最新版
- YY/T 0299-2022
- 交換する
- YY 0299-1998
- 範囲
- この規格は、医療用超音波レンコン混合物の定義、要件、試験方法、検査規則、包装、マーキング、輸送および保管を規定しています。 この規格は、企業が商品として製造・販売する医療用超音波れんこん混合製品（以下、製品という）および医療機関が自社使用のために製造する製品に適用されます。 この製品は、超音波診断および治療操作中にプローブ（または治療ヘッド）と皮膚の間の音を透過する媒体として使用されます。 この規格は、医療用超音波結合パッドの基準として使用できます。 この規格は、術中超音波手術中に組織切開部に直接接触する製品には適用されません。 他の特性（無菌性、滅菌など）を持つ製品の場合、メーカーは対応する要件を補足する必要があります。
YY 0299-2008 規範的参照
- GB 7916-1987 化粧品の衛生基準
- GB/T 15261 超音波組織模倣材料の音響特性を測定する方法
- GB/T 16886.10-2005 医療機器の生物学的評価 第10部 刺激性・遅延型過敏症試験
- GB/T 16886.5-2003 医療機器の生物学的評価 第5部 インビトロ細胞毒性試験
- GB/T 191-2008 包装、保管、輸送の絵標識
YY 0299-2008 発売履歴
- 2022 YY/T 0299-2022 医療用超音波カップリング剤
- 2016 YY 0299-2016 医療用超音波カップリング剤
- 2008 YY 0299-2008 医療用超音波カップリング剤
- 1998 YY 0299-1998 医療用超音波カップリング剤
