YY 0018-2008
骨セメンテーションインプラント、金属骨ネジ (英語版)

規格番号

YY 0018-2008

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2008

出版団体

Professional Standard - Medicine

状態

入れ替わる 2018-06

に置き換えられる

YY 0018-2016

最新版

YY 0018-2016

交換する

YY 0018-2002

範囲

この規格は、骨関節インプラント（金属製骨ねじ）の分類、要件、試験方法、検査規則、使用説明書、マーキング、梱包、輸送、保管、および使用要件を規定しています。 この規格は、整形外科手術中に骨折の内固定に使用される金属骨ネジに適用されます。 ただし、この規格は脊椎および特別に設計された骨ネジをカバーしていません。

YY 0018-2008 規範的参照

• GB 4234-2003 外科用インプラント用ステンレス鋼
• GB/T 4340.1-1999 金属のビッカース硬さ試験 その1 試験方法
• ISO 5832-3:1996 外科用インプラント 金属材料 パート 3: 鍛造チタン 6 アルミニウム 4 バナジウム合金
• ISO 5835:1991 外科用インプラント 非対称ネジ、六角頭、球面下面金属骨ネジ 寸法
• ISO 6475:1989 外科用インプラント 非対称のねじ山と球面の下面を備えた金属骨ねじ 機械的特性の要件と試験方法
• ISO 9268:1988 外科用インプラント、下面がテーパーになっている頭部を備えた金属骨ネジ、寸法
• YY 0341-2002 骨癒合用の非アクティブ外科用金属インプラントの一般的な技術条件
• YY/T 0343-2002 サージカルメタルインプラントの液体浸透試験

YY 0018-2008 発売履歴

• 2018 YY 0018-2016 骨セメンテーションインプラント金属骨ネジ
• 2008 YY 0018-2008 骨セメンテーションインプラント、金属骨ネジ
• 2002 YY 0018-2002 骨セメンテーションインプラント金属骨ネジ