EN ISO 10993-7:2008
医療機器の生物学的評価 パート 7: エチレンオキシド消毒残留物

規格番号

EN ISO 10993-7:2008

制定年

2008

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

最新版

EN ISO 10993-7:2008/A1:2022

範囲

ISO 10993 のこの部分では、個々の EO 滅菌医療機器に含まれる残留エチレンオキシド (EO) とエチレン クロロヒドリン (ECH) の許容限度、EO と ECH の測定手順、および機器を出荷するための適合性を判断する方法が指定されています。 この文書の適用方法を示すガイダンスやフローチャートなどの追加の背景も、有益な付録に含まれています。

EN ISO 10993-7:2008 発売履歴

• 2022 EN ISO 10993-7:2008/A1:2022 医療機器の生物学的評価 パート 7: エチレンオキシド消毒残留物 (修正 A1、2022 年を含む)
• 2009 EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 医療機器の生物学的評価 パート 7: 修正 AC を含むエチレンオキシド消毒残留物、2009 年
• 2008 EN ISO 10993-7:2008 医療機器の生物学的評価 パート 7: エチレンオキシド消毒残留物
• 1995 EN ISO 10993-7:1995 医療機器の生物学的評価 パート 7: エチレンオキシド消毒残留物