ANSI/AAMI/ISO 13408-2:2003
ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 2: ろ過

規格番号

ANSI/AAMI/ISO 13408-2:2003

制定年

2003

出版団体

American National Standards Institute （ANSI)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ANSI/AAMI/ISO 13408-2:2018

最新版

ANSI/AAMI/ISO 13408-2:2018

範囲

ヘルスケア製品の無菌処理の一環として滅菌濾過の要件を指定します。 また、ヘルスケア製品の無菌処理に使用される滅菌濾過プロセスの設定、検証、日常的な操作に関する一般要件に関するフィルターユーザー向けのガイダンスも提供します。

ANSI/AAMI/ISO 13408-2:2003 発売履歴

• 1970 ANSI/AAMI/ISO 13408-2:2018 ヘルスケア製品の無菌処理 - パート 2: 滅菌濾過
• 2003 ANSI/AAMI/ISO 13408-2:2003 ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 2: ろ過