ANSI/AAMI/ISO 13408-3:2006
ヘルスケア製品の無菌処理 その3：凍結乾燥法

規格番号

ANSI/AAMI/ISO 13408-3:2006

制定年

2006

出版団体

American National Standards Institute （ANSI)

最新版

ANSI/AAMI/ISO 13408-3:2006

範囲

無菌プロセスとしての凍結乾燥の制御と検証のための機器、プロセス、プログラム、手順の要件を指定し、ガイダンスを提供します。 凍結乾燥プロセスの物理的/化学的目的には対応していません。

ANSI/AAMI/ISO 13408-3:2006 発売履歴

• 2006 ANSI/AAMI/ISO 13408-3:2006 ヘルスケア製品の無菌処理 その3：凍結乾燥法