ANSI/AAMI/ISO 13408-4:2005
ヘルスケア製品の無菌処理 パート 4: 定置洗浄技術

規格番号

ANSI/AAMI/ISO 13408-4:2005

制定年

2005

出版団体

American National Standards Institute （ANSI)

最新版

ANSI/AAMI/ISO 13408-4:2005

範囲

無菌処理による無菌ヘルスケア製品の製造に使用される機器の製品接触面に適用されるクリーンインプレイス（CIP）プロセスの一般要件を規定し、認定、検証、操作および管理に関するガイダンスを提供します。 この規格は、CIP に適合するように設計された装置の内部表面に洗浄剤が供給されるプロセスに適用され、製品と接触する可能性があります。

ANSI/AAMI/ISO 13408-4:2005 発売履歴

• 2005 ANSI/AAMI/ISO 13408-4:2005 ヘルスケア製品の無菌処理 パート 4: 定置洗浄技術