EN ISO 3826-3:2007 人間の血液および血液成分用のプラスチック製の折りたたみ可能な容器パート 3: 統合機能を備えた採血バッグシステム規格と仕様

範囲: ISO 3826 のこの部分では、通気されていない滅菌プラスチックバッグ (血液バッグシステム) の統合機能について、必要な性能特性を含む要件を指定しています。血液バッグシステムには、この文書で指定されている統合機能のすべてが含まれている必要はありません。統合された機能とは次のものを指します。白血球フィルター。寄付前に最初の寄付量を分離するためのデバイス。上部/下部バッグ;血小板保存バッグ。パンク防止装置。 ISO 3826-1 で指定されている従来のバッグの要件に加えて、ISO 3826 のこの部分では、複数のユニットを使用する血液バッグシステムの追加要件が指定されています。 ISO 3826 のこの部分は、自動採血システムには適用されません。特に指定がない限り、ISO 3826 のこの部分で指定されているすべてのテストは、すぐに使用できる状態のビニール袋に適用されます。該当する場合は、ISO 3826-1 に準拠した化学的、物理的、生物学的試験を使用する必要があります。

EN ISO 3826-3:2007 規範的参照

2007 EN ISO 3826-3:2007 人間の血液および血液成分用のプラスチック製の折りたたみ可能な容器パート 3: 統合機能を備えた採血バッグシステム