EN 14254:2004
体外診断用医療機器 人体からサンプル（血液を除く）を採取するための使い捨て容器

規格番号

EN 14254:2004

制定年

2004

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

最新版

EN 14254:2004

範囲

この規格は、体外診断を目的とした人体由来の血液検体以外の検体の一次封じ込めおよび保存を目的として、メーカーが意図した使い捨ての真空容器および非真空容器の要件と試験方法を指定します。 注 1 真空および非真空の単回使用静脈血検体容器の要件および試験方法は、EN 14820 で指定されています。 注 2 検体容器は、開けられたときに内容物の自然放出を避けるように設計されることが望ましいですが、 、この規格はこれに関するテスト手順を指定していません。

EN 14254:2004 発売履歴

• 2004 EN 14254:2004 体外診断用医療機器 人体からサンプル（血液を除く）を採取するための使い捨て容器