DIN EN ISO 8537:2008
針付きまたは針なしのインスリン使い捨て滅菌注射器
- 規格番号
- DIN EN ISO 8537:2008
- 制定年
- 2008
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 8537:2016
- DIN EN ISO 8537 E:2014-10
- 最新版
- DIN EN ISO 8537:2016-11
- 交換する
- DIN EN ISO 8537:2001
- 範囲
- この国際規格は、インスリン注射のみを目的とした、針の有無にかかわらず、滅菌注射器の要件と試験方法を指定しています。 注射器は単回使用のみであり、主に人間への使用を目的としています。 40 単位のインスリン/ml (U-40) および 100 単位のインスリン/ml (U-IO0) で使用するシリンジをカバーします。 この国際規格で指定されている滅菌注射器は、長期間にわたってインスリンを封入するのには適していないため、充填後すぐに使用することを目的としています。
DIN EN ISO 8537:2008 規範的参照
- ISO 7864:1993 使い捨て滅菌皮下注射器
- ISO 9626 医療機器の製造に使用されるステンレス鋼針管の要件と試験方法*， 2016-08-01 更新するには
DIN EN ISO 8537:2008 発売履歴
- 2016 DIN EN ISO 8537:2016-11 針付きまたは針なしのインスリン用滅菌使い捨て注射器
- 2016 DIN EN ISO 8537:2016 針付きまたは針なしのインスリン用使い捨て滅菌注射器 (ISO 8537-2016) ドイツ語版 EN ISO 8537-2016
- 2008 DIN EN ISO 8537:2008 針付きまたは針なしのインスリン使い捨て滅菌注射器
- 0000 DIN EN ISO 8537:2001
