ASTM F2095-07e1
拘束板の有無にかかわらずフレキシブルパッケージの圧力降下漏れ試験の標準試験方法

規格番号

ASTM F2095-07e1

制定年

2007

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F2095-07(2013)

最新版

ASTM F2095-07(2021)

範囲

これらの試験方法は、1 を超える漏れ率レベルでのフレキシブル パッケージのシールまたは壁の小さな漏れを検出するための、迅速かつ簡単に適用できる方法を提供します。 10&#−4 sccc なので、パッケージの完全性の尺度が得られます。 不浸透性フィルム形成コーティングで非多孔質に作られた多孔質バリアフィルムパッケージは、バリア材料を通した横方向の漏れを引き起こす可能性があります。 バックグラウンド漏洩との漏洩の違いの検証を検証方法に含める必要があります。 これらの材料の漏れ感度やバリアの完全性を判断するには、校正された穴サイズまたはオリフィスの使用が適切な場合があります。 理論上の漏れ量感度は計算によって確立できますが、テスト測定は圧力単位で行われるため、測定機器はこれらの単位で校正、認定、検証される必要があります。 リークテストの圧力減衰法は、パッケージの完全性を物理的に測定する方法です。 ISO 11607–1:2006 規格に準拠する必要がある医療用包装材を試験する場合、圧力減衰試験方法の結果を他の滅菌パッケージ完全性試験方法と検証する必要がある場合があります。 試験方法 A では、パッケージを制限なく加圧することができます。 試験方法 A では、パウチ、トレイ、またはその他のタイプのパッケージには、その機械的構成と適用される内圧に耐える能力によって規定される体積の空気が含まれます。 このテスト方法では、測定を行うためにパッケージが安定した体積構成に達する (伸びが停止する) 必要があります。 試験方法 B では、パッケージの壁に対して剛性の拘束プレートを使用して、パッケージの体積を制限し、パッケージの体積を安定させることができます。 1.1 これらの試験方法は、非多孔性フィルム、フォイル、またはラミネートのフレキシブル パウチおよびフォイルでシールされたトレイの漏れの測定を対象としています。 、空であるか、固体の製品が封入されている場合があります。 製品が密閉されている場合、シールや表面が水、油、その他の液体と接触することはできません。 1.2 これらのテスト方法は 1 × の割合で漏れを検出します。 10&#−4 sccs (標準立方センチメートル/秒) 以上、フレキシブル パッケージ。 リーク率の制限は、テストされたパッケージの体積によって異なります。 1.3 以下の試験方法が含まれます: 1.3.1 試験方法 A8212; 拘束プレートなしのフレキシブル パッケージの圧力減衰リーク テスト 1.3.2 試験方法 B8212; 拘束プレートのあるフレキシブル パッケージの圧力減衰リーク テスト 1.4 これらの試験方法は、次の点で破壊的です。 他のガスを使用することもできますが、通常は空気または窒素などのガスの内圧を供給するためにパッケージに入る必要があります。 フレキシブル パッケージへの入口接続は漏れのないものでなければなりません。 1.5 多孔質パッケージについては、9.3 を参照してください。 1.6 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F2095-07e1 発売履歴

• 2021 ASTM F2095-07(2021) 拘束板ありおよびなしの非多孔質軟包装材の圧力減衰漏れ試験の標準試験方法
• 2007 ASTM F2095-07(2013) 拘束板の有無にかかわらずフレキシブルパッケージの圧力減衰漏れ試験の標準試験方法
• 2007 ASTM F2095-07e1 拘束板の有無にかかわらずフレキシブルパッケージの圧力降下漏れ試験の標準試験方法
• 2007 ASTM F2095-07 拘束板の有無にかかわらずフレキシブルパッケージの圧力減衰漏れ試験の標準試験方法
• 2001 ASTM F2095-01 拘束板ありおよびなしの非多孔質軟包装材の圧力減衰漏れ試験の標準試験方法