ASTM F640-07
医療用途の放射線不透過性を測定するための標準的な試験方法

規格番号

ASTM F640-07

制定年

2007

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F640-12

最新版

ASTM F640-23

範囲

これらの方法は、材料、製品、または製品の一部が、人体内の医療機器としての用途に望ましい程度の放射線不透過性を備えているかどうかを判断することを目的としています。 これらの方法では、さまざまな比較状況での定性的評価と定量的評価の両方が可能です。 1.1 これらの試験方法では、X 線透視検査、血管造影、CT (コンピューター断層撮影)、DEXA などの X 線ベースの技術を利用して、材料および製品の放射線不透過性を測定することができます。 DXA（二重エネルギーX線吸収測定法）として。 これらの測定結果は、人体内で製品が存在する可能性を示します。 1.2 検査の種類 - 放射線不透過性を決定する方法が異なる 3 つの検査方法が説明されています。 1.2.1 方法 A - 放射線不透過性は ( 1) 身体模倣体の使用の有無にかかわらず、テストサンプルの画像と画像の背景を観察することによって定性的に決定されます。 または (2) 身体模倣体の画像間の光学濃度またはピクセル強度の特定の違いとして定量的に決定されます。 1.2.2 方法 B - 放射線不透過性は、(1) 身体模倣体の使用の有無にかかわらず、テストサンプルの画像とユーザー定義の標準を定性的に比較することによって決定されます。 1.2.3 方法 C - 放射線不透過性(1) 身体模倣を使用してテストサンプルの画像とユーザー定義の標準を定性的に比較する、または (2) テストサンプルの画像間の光学濃度またはピクセル強度の特定の違いを定量的に決定することによって決定されます。 1.3 SI 単位で記載された値は、標準とみなされます。 この標準は、安全上の懸念がある場合でも、それに関連するすべての安全上の懸念に対処することを目的とするものではありません。 その使用法。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F640-07 発売履歴

• 2023 ASTM F640-23 医療用放射能測定の標準試験法
• 2020 ASTM F640-20 医療目的の放射線能力を決定するための標準的な試験方法
• 2012 ASTM F640-12 医療用途の放射線不透過性を測定するための標準的な試験方法
• 2007 ASTM F640-07 医療用途の放射線不透過性を測定するための標準的な試験方法
• 1979 ASTM F640-79(2000) 医療用放射能測定の標準試験法