ASTM F2183-02
外科用インプラント用超高分子量ポリエチレンの小型パンチ試験の標準試験方法

規格番号

ASTM F2183-02

制定年

2002

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F2183-02(2008)

最新版

ASTM F2183-02(2008)

範囲

小型試験片試験技術は、製造、滅菌、保存老化、放射線架橋、熱処理、移植後の UHMWPE ストック材料および外科用インプラントの機械的挙動を特徴付けるために使用されます (1)。 さらに、実験用 UHMWPE 材料は、加速老化および股関節または膝の摩耗シミュレーション後に評価できます。 したがって、小型パンチ試験により、UHMWPE の摩耗性能と機械的挙動との関係を調べることが可能になります。 この試験方法は、参照対照材料 (NIST 超高分子量ポリエチレン参照材料 8456 など) と比較して UHMWPE の機械的挙動をランク付けするために使用することもできます。 スモールパンチ試験の結果は、試験片の準備、試験の速度と環境によって異なる場合があります。 したがって、正確な比較結果が必要な場合は、これらの要因を慎重に制御する必要があります。 1.1 この試験方法は、小型ディスク試験片 (厚さ 0.5 mm、直径6.4mm）。 この試験方法は、ラム押出または圧縮成形後の UHMWPE 外科用材料の特性を評価するために確立されています (1,2)。 放射線架橋および滅菌後の製造されたままのインプラントを評価するため(3、4)。 1.2 小型パンチ試験のパラメータ、つまりピーク荷重、極限変位、極限荷重、および破壊までの仕事量は、次の値を提供します。 多軸荷重条件下での UHMWPE の降伏、極限強度、延性、靭性の指標。 UHMWPE の機械的挙動は、一軸荷重条件と多軸荷重条件下で荷重をかけた場合では異なるため (3)、小型パンチ試験は、仕様 F 648.1.3 によって医療グレード UHMWPE に指定されている一軸引張試験を補完する機械的試験技術となります。 インプラント回収分析の研究ツールとして使用されるスモールパンチテストは、ガンマ線または電子線照射によって作成されたものなどの新しい UHMWPE 素材を評価するための研究室スクリーニングテストとして使用できます (1)。 この試験方法は、加速老化前後の UHMWPE の特性評価にもよく適しており (たとえば、Guide F 2003)、その点で、酸化分解後のさまざまな UHMWPE サンプルの機械的劣化のランク付けを提供できます (4,7)。 1.4 スモールパンチテストは、ポリメチルメタクリレート (PMMA) 骨セメント、ポリアセタール、高密度ポリエチレン (HDPE) などの他のポリマーにも適用されています (8,9)。 ただし、UHMWPE 以外のポリマーのスモールパンチ試験はこの規格の範囲を超えています。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F2183-02 発売履歴

• 2002 ASTM F2183-02(2008) 外科用インプラント用超高分子量ポリエチレンの小型パンチ試験の標準試験方法
• 2002 ASTM F2183-02 外科用インプラント用超高分子量ポリエチレンの小型パンチ試験の標準試験方法