ASTM E1439-98(2004)
アフリカツメガエル属のカエルにおける胎児催奇形性の同定のための標準ガイド (FETAX)

規格番号

ASTM E1439-98(2004)

制定年

1998

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM E1439-12

最新版

ASTM E1439-12(2019)

範囲

FETAX は、発生毒性物質を特定するための迅速検査です。 データは哺乳類を含む他の種にも推定される可能性があります。 FETAX は、哺乳動物を使用するさらなる検査のためにサンプルの優先順位を付けるために使用される場合があります。 哺乳類またはヒトの発生毒性、またはその両方が知られている化合物を使用した検証研究では、予測精度が 85 % を超えることが示唆されています (2)。 哺乳類の発生毒性について試験材料を評価する場合、FETAX は代謝活性化システム (MAS) の有無にかかわらず使用する必要があります。 この外因性 MAS を使用すると、アッセイの予測精度が約 95 % に向上します。 正解率は現在入手可能な他のものと比べても遜色ありません。 インビトロ催奇形性スクリーニングアッセイ&#” (3)。 in vivo 哺乳動物胚以外の細胞、胚の一部、または胚全体を使用するアッセイは、in vitro アッセイとみなされます。 胚の死亡率、奇形、成長阻害は、成体の生物に影響を与えるのに必要な濃度よりもはるかに低い濃度で発生する可能性があるため、発生毒性を測定することが重要です。 胎児期および生活初期段階は感受性が高いため、FETAX は、水生生物に対する試験物質の慢性毒性を推定するのに役立つ可能性のある情報を提供します。 FETAX の結果は、水生生物の水質基準を導き出す際に役立つ可能性があります (4)。 FETAX の結果は、試験材料間の構造活性関係の研究やバイオアベイラビリティの研究に役立つ可能性があります。 1.1 このガイドでは、試験材料の発生毒性に関する実験室データを取得する手順について説明します。 この検査は南アフリカのツメガエル、Xenopus laevis の胚を利用し、FETAX (Frog Embryo Teratogenesis Assay- Xenopus) と呼ばれています ()。 これらの手順の一部は、多くの修正が必要になる可能性がありますが、他の種のカエルを使用した発生毒性試験を行うのに役立ちます。 代替無尾類のリストを に示します。 1.2 更新曝露計画と、必要な死亡率、奇形、および成長阻害データの収集について説明します。 特別なニーズや状況では、さまざまな種類の暴露や他の影響に関するデータが必要になる場合があります。 これらの変更の一部は にリストされていますが、他の変更も必要になる場合があります。 これらの手順が変更されたり、他の種が使用されたりすると、変更された手順と変更されていない手順の間でテストの結果が比較できない可能性があります。 変更された手順を使用して実施された試験は、ガイドから逸脱したものとして報告する必要があります。 1.3 これらの手順は、水中で必要な濃度で正確に測定できる、個別に、または配合物、市販製品、または混合物としてのすべての化学物質に適用されます。 適切に修正すれば、これらの手順を使用して、温度、溶存酸素、pH、物理的因子の影響、および水性流出物（ガイド E 1192 を参照）、地表水および地下水、浸出水、水の水性抽出物などの物質に対する試験を実施できます。 - 不溶性物質、および固相サンプル（土壌および堆積物、粒子状物質、堆積物、およびバルク土壌および堆積物全体）。 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM E1439-98(2004) 発売履歴

• 2019 ASTM E1439-12(2019) カエルアフリカツメガエルの胚催奇形性検査を実施するための標準ガイド (FETAX)
• 2012 ASTM E1439-12 アフリカツメガエルの胚異常成長アッセイ (FETAX) の標準ガイド
• 1998 ASTM E1439-98(2004) アフリカツメガエル属のカエルにおける胎児催奇形性の同定のための標準ガイド (FETAX)
• 1998 ASTM E1439-98 アフリカツメガエル属のカエルにおける胎児催奇形性の同定のための標準ガイド (FETAX)