ASTM E1578-06
検査情報管理システム (LIMS) の標準ガイド

規格番号
ASTM E1578-06
制定年
2006
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM E1578-13
最新版
ASTM E1578-18
範囲
関連性 8212;このガイドは、LIMS のさまざまな側面について対象読者を教育することを目的としています。 具体的には、このガイドでは次のことが可能です。 4.1.1 LIMS の新規ユーザーの教育に役立ちます。 4.1.2 LIMS を使用する研究室やその他の組織の一般読者への教育を支援する。 4.1.3 機器メーカーおよび他の一般的にインターフェースされるシステムの生産者の教育を支援する。 4.1.4 LIMS ベンダーとエンド ユーザーが使用できる標準用語を提供します。 4.1.5 主要な LIMS 機能に対する最小限の要件を確立する。 4.1.6 LIMS の仕様、評価、コストの正当化、実装、プロジェクト管理、トレーニング、および文書化において実行されるタスクおよび作成された文書に関するガイダンスを提供する。 4.1.7 LIMS と、実験室機器、CDS、ERP、ELN、SDMS などの最も一般的に統合されるシステムとの統合に関する高度なガイダンスを提供する。 使用方法8212;このガイドは、LIMS の実装またはメンテナンスのあらゆる側面に関与するすべての関係者が使用することを目的としています。 4.2.1 これは、仕様、構築/構成、検証、使用、アップグレード、廃止/廃止を含む、LIMS に責任を負う個人またはグループによって、LIMS ライフサイクル全体を通じて使用されることを目的としています。 4.2.2 LIMS 機能チェックリストの例を提供することも目的としています。 1.1 このガイドは、開始から廃止までの臨床検査情報管理システムのライフサイクルのすべての段階で一般的に遭遇する問題を取り上げます。 以下のサブセクションでは、特定の分野におけるこの文書の範囲の詳細について説明します。 1.2 高レベルの目的このガイドの目的には、(1) 検査情報管理システム (LIMS) の新規ユーザーの教育を支援すること、(2) 検査情報管理システム (LIMS) の標準用語を提供することが含まれます。 LIMS ベンダーとエンド ユーザーが使用できます。 (3) 主要な LIMS 機能の最小要件を確立します。 (4) 仕様、評価、コストの正当化、実装、プロジェクト管理、トレーニング、および文書化に関するガイダンスを提供します。 (5) LIMS 機能チェックリストの例。 1.3 LIMS 定義検査室情報管理システム (LIMS) という用語は、検査室情報を管理するために設計されたコンピューター システムのクラスを表します。 1.4 検査室のカテゴリLIMS を採用する検査室の範囲は広範囲に渡ります。 以下の内訳は、LIMS を使用する検査室カテゴリーの概要と各カテゴリーの検査室の例を示しています。 1.4.1 一般検査室規格 (ASTM、IEEE、ISO)、および政府 (EPA、FDA、JPL、NASA、NRC、USDA) 、FERC).1.4.2 環境環境モニタリング.1.4.3 ライフサイエンス研究所バイオテクノロジー、診断、ヘルスケア医療、機器、および医薬品獣医/動物.1.4.4 重工業研究所エネルギー資源、製造建設、材料化学物質、および輸送海運.1.4.5 食品飲料研究所農業、飲料、食品、外食サービス ホスピタリティ。 1.4.6 公共部門の研究所法執行機関、州地方自治体、教育、公共事業 (水道、電気、廃棄物処理)。 1.4.7 研究所の規模このガイドでは、さまざまな分野の LIMS に関するトピックを取り上げます。 研究室の規模は、単純な要件を備えた小規模な研究室から、複雑な要件を備えた大規模なマルチサイト/グローバル研究室まで多岐にわたります。 このガイドでは、主に大規模な LIMS 実装に影響を与える複雑な問題について説明していますが、あらゆる規模の研究室にとってこのガイドは役立つでしょう。 実装時間と推奨事項は……に記載されています。

ASTM E1578-06 規範的参照

  • ASTM E1340 コンピュータ管理システムのラピッドプロトタイピング
  • ASTM E1947 クロマトグラフィー データ分析 データ交換プロトコル
  • ASTM E1948 クロマトグラフィーデータ分析のためのデータ交換プロトコルの標準ガイド
  • ASTM E2066 
  • ASTM E2077 質量分析データの分析データ交換プロトコルの標準仕様
  • ASTM E2078 質量分析データの分析データ交換プロトコルの標準ガイド

ASTM E1578-06 発売履歴

検査情報管理システム (LIMS) の標準ガイド


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