ASTM F623-99e1
フォーリー医療用カテーテルの性能仕様

規格番号
ASTM F623-99e1
制定年
1999
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F623-99(2006)
最新版
ASTM F623-19
範囲
1.1 この仕様は、尿道による膀胱排液手段を提供するために医療専門家によって使用される、フレンチ サイズ 12 から 26 までの使い捨てバルーン保持カテーテルの短期使用に対する性能要件を確立します。 この製品は、ラテックス、シリコーン、ゴム、さまざまなポリマー (およびこれらの組み合わせ) など、さまざまなサイズと材料で製造されており、滅菌用には非滅菌、または単回使用のみには滅菌して提供されます。 生体適合性または微生物特性に影響を与えるために表面が化学処理されているカテーテルは、この仕様に従ってテストすることができます。 1.2 除外事項 8212; この製品では長期留置使用 (30 日を超える) が発生しますが、一般的ではないため、例外とみなされます。 この仕様。 同様に、非尿道カテーテル法（腎瘻造設術、恥骨上膀胱瘻造設術、尿管瘻造設術、胃瘻造設術、浣腸など）のためのそのようなカテーテルの使用は、本明細書の範囲から除外される。 同様に、3 ルーメン カテーテル、30 cm3 バルーンおよび小児用カテーテル、および潤滑性を高めるために表面が化学処理されているカテーテルは、この仕様に従ってテストされておらず、この仕様の範囲から除外されているため、別途規格の開発が必要になります。 1.3この規格には、危険な物質、作業、設備が含まれる場合があります。 この規格は、その使用に関連するすべての安全上の懸念に対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F623-99e1 発売履歴



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