ASTM E2303-03
放射線処理施設における吸収線量表示に関する標準ガイド

規格番号

ASTM E2303-03

制定年

2003

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM E2303-11

最新版

ASTM E2303-11e1

範囲

放射線処理は、(a) プロセス負荷が機械的手段によって放射線フィールド内を自動的に移動されるか、(b) プロセスの開始前に製品を所定の位置に手動で配置することによってプロセス負荷が静的に照射される、固定経路条件下で実行されます。 どちらの場合も、プロセスは、プロセス負荷の位置と方向が指定された制限内で再現できるように制御されます。 日常処理に固定コンベヤ経路を利用する一部の放射線処理施設では、「オフキャリア」と呼ばれることもある、静的放射線処理のための放射線照射野内の領域を特徴づけることもあります。 処理。 放射線処理には、最小吸収線量（望ましい効果を達成するため、または法的要件を満たすため）と、許容できる最大線量（製品、材料、または物質が機能仕様を満たしている間、または法的要件を満たすため）が必要な場合があります。 線量マッピングは、放射線プロセスの特性を評価し、吸収線量の結果の再現性を評価するために使用されます。 これは、運用適格性評価および性能適格性評価の一部として使用できます。 線量マッピングは、実際の製品またはシミュレートされた製品で構成されるプロセス負荷全体にわたる吸収線量の空間分布と最大および最小吸収線量のゾーンを決定するために使用されます。 線量マッピングは、基準位置での線量と、プロセス負荷に対して確立された最小および最大線量ゾーン内の線量との間の関係を確立するために使用されます。 線量マッピングは、数学的な線量計算方法を検証するために使用されます。 Guide E 2232 を参照してください。 線量マッピングは、吸収線量の分布と最小および最大線量の大きさに対するプロセスの停止および起動時の通過線量の影響を決定するために使用されます。 線量マッピングは、吸収線量の分布への影響と、あるプロセス負荷から別のプロセス負荷への移行（密度や製品負荷パターンなどの変化が発生する可能性がある）から生じる最小および最大線量の大きさを評価するために使用されます。 1.1この文書は、ガンマ線、X 線 (制動放射) および電子線施設で照射された製品、材料、または物質の吸収線量分布を決定する際のガイダンスを提供します。 注 18212; 食品の照射およびヘルスケア製品の放射線滅菌については、他の特定の ISO および線量マッピング要件を含む ISO/ASTM 規格が存在します。 食品照射については、ISO/ASTM 51204「食品加工用ガンマ線照射施設における線量測定の実践」および ISO/ASTM 51431「食品加工のための電子および制動放射施設における線量測定の実践」を参照してください。 ヘルスケア製品の放射線滅菌については、ISO 11137: 1995「ヘルスケア製品の滅菌の検証および日常管理放射線滅菌要件」を参照してください。 ISO 11137 の対象となる分野では、その規格が優先されます。 ISO/ASTM Practice 51608、ISO/ASTM Practice 51649、および ISO/ASTM Practice 51702 にも線量マッピング要件が含まれています。 1.2 線量マップ データの分析方法が説明されています。 線量マップデータの分析に使用できる統計的手法の例が提供されています。 1.3 バルクフロー処理および流体ストリームの線量マッピングについては説明されていません。 1.4 線量測定は、照射施設の総合的な品質プログラムの 1 つのコンポーネントにすぎません。 医療機器の滅菌や食品保存などの特定の用途では、線量測定以外の管理が必要になる場合があります。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 それは……

ASTM E2303-03 発売履歴

• 2011 ASTM E2303-11e1 放射線処理施設における吸収線量マーキングの標準ガイド
• 2011 ASTM E2303-11 放射線処理施設の吸収線量マーキングに関する標準ガイド
• 2003 ASTM E2303-03 放射線処理施設における吸収線量表示に関する標準ガイド