CEN EN ISO 3826-3:2007
人間の血液および血液成分用のプラスチック製の折りたたみ可能な容器パート 3: 統合された関連デバイスを備えた血液バッグ システム (ISO 3826-3-2006)

規格番号

CEN EN ISO 3826-3:2007

制定年

2007

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

撤回

最新版

CEN EN ISO 3826-3:2007

範囲

ISO 3826 のこの部分では、プラスチック製、折りたたみ式、通気口なしの滅菌容器 (血液バッグ システム) の統合機能に関する、性能要件を含む要件を指定しています。 血液バッグ システムには、この文書で特定されている統合機能のすべてが含まれている必要はありません。 統合された機能とは以下を指します。 白血球フィルター。 ?寄付前サンプリング装置。 ?上下バッグ。 ?血小板保存バッグ; ?針刺し防止装置。 従来の容器の要件を規定する ISO 3826-1 に加え、ISO 3826 のこの部分では、複数のユニットを使用する血液バッグ システムの追加要件を規定しています。 ISO 3826 のこの部分には、自動採血システムは含まれていません。 特に指定がない限り、ISO 3826 のこの部分で指定されているすべてのテストは、すぐに使用できるように準備されたプラスチック容器に適用されます。 該当する場合は、ISO 3826-1 に従って化学的、物理的、生物学的試験を使用します。

CEN EN ISO 3826-3:2007 発売履歴

• 2007 CEN EN ISO 3826-3:2007 人間の血液および血液成分用のプラスチック製の折りたたみ可能な容器パート 3: 統合された関連デバイスを備えた血液バッグ システム (ISO 3826-3-2006)