- 規格番号
- BS EN ISO 3826-3:2007
- 制定年
- 2006
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 状態
- に置き換えられる
-
BS EN ISO 3826-3:2007(2008)
- 最新版
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BS EN ISO 3826-3:2007(2008)
- 交換する
-
BS 2463-1:1990
BS 2463-2:1989
- 範囲
- ISO 3826 のこの部分では、プラスチック製、折りたたみ式、通気口なしの滅菌容器 (血液バッグ システム) の統合機能に関する、性能要件を含む要件を指定しています。
血液バッグ システムには、この文書で特定されている統合機能のすべてが含まれている必要はありません。
統合された機能は以下を指します。
— 白血球フィルター。
— 寄付前のサンプリング装置。
— 上下バッグ;
——血小板保存バッグ;
——針刺し防止装置。
従来の容器の要件を規定する ISO 3826-1 に加え、ISO 3826 のこの部分では、複数のユニットを使用する血液バッグ システムの追加要件を規定しています。
ISO 3826 のこの部分には、自動採血システムは含まれていません。
特に指定がない限り、ISO 3826 のこの部分で指定されているすべてのテストは、すぐに使用できるように準備されたプラスチック容器に適用されます。
該当する場合は、ISO 3826-1 に従って化学的、物理的、生物学的試験を使用します。
BS EN ISO 3826-3:2007 発売履歴
BS EN ISO 3826-3:2007 ヒト血液および血液成分を収容するバッグ型プラスチック容器 総合機能を備えた採血バッグ装置 は BS 2463-1:1990 医療用輸血装置 パート 1: 折りたたみ式血液容器の仕様 から変更されます。
BS EN ISO 3826-3:2007 ヒト血液および血液成分を収容するバッグ型プラスチック容器 総合機能を備えた採血バッグ装置 は BS 2463-2:1989 医療用輸血装置 パート 2: 薬物送達装置の仕様 から変更されます。