YY/T 0661-2008 (英語版) 外科用インプラント用ポリ(L-乳酸)樹脂の標準仕様規格と仕様

範囲: この規格は、外科用インプラント用のポリ (L-乳酸) 樹脂 (または略称 PLLA 樹脂) に適用されます。ただし、D、L 立体異性体または DL 共重合体はいかなる比率でも含まれません。この規格はポリ (L-乳酸) 樹脂の特性について説明しており、この材料から加工され、包装、滅菌、完成したインプラントには適用されません。この規格は国際単位系 (SI) を使用します。この規格は、その使用に関連するものであっても、関連するすべての安全上の問題に対処しようとするものではありません。適切な安全な運用慣行を確立し、適用前に規制上の制限の適用可能性を明確にすることは、この規格のユーザーの責任です。

YY/T 0661-2008 発売履歴

YY/T 0661-2008 外科用インプラント用ポリ(L-乳酸)樹脂の標準仕様は YY/T 1141-2017 オステオトームの一般的な技術条件に変更されます。