YY/T 0644-2008
超音波手術システムの基本出力特性の測定と公表 (英語版)

規格番号

YY/T 0644-2008

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2008

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0644-2008

範囲

この規格では、 - 超音波手術システムの主な非熱出力特性、 - 出力特性の測定方法、 - 機器メーカーが公開すべき特性パラメータを指定します。 この規格に適用される機器は、次の要件 a)、b)、および c) を同時に満たさなければなりません: a) 20kHz ～ 60kHz の周波数範囲で動作する; b) 人体組織を粉砕または切断するために使用される (これらの要件に関係なく)機能は除去または凝固に関連する組織に関係します); c) 音波は特別に設計された導波管を通じて手術部位にエネルギーを送ります。 この規格は以下には適用されません: 　——体外から圧力パルスを導入し、液体石炭と人間の軟組織を通して圧力パルスを集中させる結石破砕装置; 　——治療プロセスの一部である外科用装置 (温熱療法システム); 　——音響適用部位には適用されません。 縦方向に振動しない 治療ヘッドの先端にあるため、この規格で使用されるシングルステージモデルに準拠していない外科用デバイス。

YY/T 0644-2008 発売履歴

• 2008 YY/T 0644-2008 超音波手術システムの基本出力特性の測定と公表