YY/T 0639-2008
体外診断用医療機器 生物染色用体外診断用試薬のメーカー提供情報 (英語版)

規格番号

YY/T 0639-2008

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2008

出版団体

Professional Standard - Medicine

状態

入れ替わる 2020-08

に置き換えられる

YY/T 0639-2019

最新版

YY/T 0639-2019

範囲

この規格は、生物学的染色に使用される試薬の製造業者によって提供される情報の要件を指定します。 この規格は、生物学的染色に使用される染料、染料、発光試薬、およびその他の試薬の製造業者、供給業者、および小売業者に適用されます。 生物学的染色のすべての分野において、この規格で指定されている製造業者によって提供される情報の要件は、参照可能で再現可能な結果を得るために必須です。

YY/T 0639-2008 規範的参照

• EN 375 業務用体外診断薬に関するメーカー提供情報
• EN 376 自己検査用体外診断薬についてメーカーが提供する情報
• GB 3100-1993 国際単位系とその応用
• GB 3102.8-1993 物理化学と分子物理学の量と単位

YY/T 0639-2008 発売履歴

• 2019 YY/T 0639-2019 生体染色用体外診断用試薬の体外診断用医療機器メーカーから提供される情報
• 2008 YY/T 0639-2008 体外診断用医療機器 生物染色用体外診断用試薬のメーカー提供情報